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2016年共开展药品各类检查434项

发布时间:2017-06-01 16:24:38 文章来源:阳光在线客户端下载

国家食品药品监督管理总局31日发布2016年度药品检查报告。报告显示,2016年食药监总局共开展药品注册生产现场检查、药品生产质量管理规范(GMP)认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查等共434项检查,进一步促进企业落实主体责任,保障公众用药安全。

食药监总局药化监管司司长丁建华在当天举行的新闻发布会上介绍,飞行检查是2016年药品检查的一大亮点。他说,过去发现药品风险后,往往是“着了火之后再去灭火”,伤害很可能已经造成。近年来,我们通过飞行检查的方式有针对性地开展药品检查,发现问题率很高,这样抓住了一个反面典型,就教育、警示了一批企业,让类似的药品风险不再扩大。

2016年度药品检查报告指出,2016年食药监总局共完成药品生产企业飞行检查39家次,包括9家生化药品生产企业、20家中药生产企业、9家普通化学药品生产企业及1家血液制品生产企业,其中有14家企业被收回药品GMP证书,10家企业被立案调查,7家企业的问题产品被责令召回。

根据报告,在对药品生产企业飞行检查中,中药和生化药品发现的问题较多,存在中成药生产企业擅自改变工艺,中药材、中药饮片物料管理混乱,部分人工牛黄企业不能按照药品GMP要求组织生产等问题。食药监总局已经依法依规对飞行检查中发现的问题进行了处理。



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